Стандарти безпеки при переливанні крові: від заготівлі до трансфузії

Переливання крові (гемотрансфузія) є процедурою, під час якої ціла кров або її складові (плазма, еритроцити) вводяться в організм. Це застосовується при численних захворюваннях, таких як онкологія, загальна хірургія та патологія новонароджених, де ця процедура є необхідною. Переливання крові є складним процесом, який потребує не тільки медичних знань та навичок, але й відповідної підготовки та обладнання.

Наказом МОЗ № 818 від 02.05.2023 затверджені “Порядок створення та підтримки системи якості в суб’єктах системи крові” та нова редакція “Порядку дотримання показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів”. Ці документи встановлюють єдині вимоги до роботи суб’єктів системи крові (заготівля, тестування, переробка, зберігання, розподіл та реалізація).

Суб’єкт системи крові ‒ будь-який суб’єкт незалежно від форми власності, який не є лікарняним банком крові, що відповідає за будь-який аспект заготівлі і тестування крові або компонентів крові незалежно від їх цільового призначення, а також за переробку, транспортування, зберігання і розподіл донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.

Нормативні акти передбачають, що всі критичні процеси визначаються в інструкціях та стандартних операційних процедурах суб’єктів системи крові, які мають відповідати стандартам. Письмові інструкції з безпеки та гігієни праці, оцінки стану здоров’я працівників та відвідувачів суб’єктів системи крові мають бути адаптовані до видів діяльності, що здійснюються в суб’єктах системи крові, зрозумілими для працівників, що виконують свої посадові обов’язки в зонах переробки і тестування, відвідувачів зон переробки і тестування, та дотримуватися тими. Працівникам надається інформація про правила поводження, вимоги щодо особистої гігієни та використання належного захисного одягу.

У разі наявності у працівників суб’єктів системи крові інфекційного захворювання, суб’єкти системи крові вживають заходів для відсторонення таких працівників від заготівлі крові та компонентів крові, переробки і тестування.

Суб’єкти системи крові впроваджують систему оцінки придатності працівників відповідно до виконуваних ними посадових обов’язків та стану збереження їх здоров’я, а також забезпечують проведення медичних оглядів. У правилах внутрішнього трудового розпорядку в суб’єктах системи крові та в посадових інструкціях працівників зазначається механізм інформування працівником адміністрації про захворювання або інші причини, які впливають на безпеку та якість крові та компонентів крові.

У зонах технологічних процесів та зберігання крові та компонентів крові забороняється зберігання та вживання їжі та напоїв, засобів куріння або особистих лікарських засобів. Забороняється порушення вимог гігієни в зонах переробки крові та компонентів крові, інших зонах, що може негативно впливати на кров або компоненти крові.

Приміщення, у тому числі мобільні об’єкти, розміщені, побудовані, пристосовані та утримуються у такий спосіб, щоб відповідати здійснюваному виду діяльності. Приміщення забезпечують можливість виконання робіт в логічній послідовності, щоб мінімізувати ризик помилок та дозволяють ефективне очищення і утримання для мінімізації ризику забруднення. Освітлення, температура, вологість та вентиляція повинні відповідати нормам, встановленим Державними будівельними нормами України ДБН В.2.2-10:2022 “Заклади охорони здоров’я. Основні положення”, та забезпечувати простоту обслуговування та прибирання приміщень. Вони мають бути спроектовані та обладнані так, що захистити зону від комах або тварин та запобігти доступу сторонніх осіб.

Згідно з “Порядком створення та підтримки системи якості в суб’єктах системи крові” у відділеннях переливання крові робочий простір розподіляється на зони:

• зона для донорів крові та компонентів крові;

• зона заготівлі крові та компонентів крові;

• зона тестування крові та компонентів крові;

• зона переробки крові та компонентів крові;

• зона зберігання крові та компонентів крові;

• зона для приймання і видачі крові та компонентів крові;

• зона для карантинізації крові та компонентів крові;

• зона для зберігання відбракованих доз цільної крові та компонентів крові;

• зона для безпечного знешкодження та зберігання відходів, одноразових предметів.

Придатність робочих приміщень та обладнання до експлуатації визначається шляхом перевірок, які проводять перед початком роботи. Обладнання, яке використовується у будь-якому приміщенні, повинно бути справним, мати інструкції з його експлуатації, проходити постійне технічне обслуговування і калібрування з відповідним оформленням результатів.

Система якості роботи відділення повинна бути продумана таким чином, щоб не просто підтримувати належний рівень роботи закладу, а й постійно удосконалювати підходи до управління персоналом, процедуру взаємодії з донорами, обладнання приміщень та інших аспектів роботи.